ChiCTR1900027655尚未招募早期 1 期
基于分子条形码标记的超深度二代测序技术在急性白血病微小残留病检测中的应用研究
重庆市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微小残留病水平
研究概览
简要总结
我们拟通过该项研究，希望能够建立新的高灵敏度和高特异性的 MRD 检测技术，监测急性白血病患者的疗效并指导治疗方案调整，提高急性白血病患者疗效，为将来的方案修正提供可靠的实验室依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊急性白血病且完善分型检测，入组前患者未接受过包括激素在内的任何抗肿瘤治疗；
- •（2）诊断时患者有 LAIP、白血病融合基因及 WES 测序发现体细胞突变。
- •（3）能按照规范治疗方案接受治疗和骨髓检查评估。
- •（4）本单位年龄 0-18 周岁（含界值）；
- •（5）同意临床试验方案规定的检查计划及随访计划，并积极配合；
- •（6）患者的监护人同意参加本临床试验并签署 ICF，表明其理解本临床试验的目的和程序并且愿意参加研究。≥8 岁的患者在得到监护人同意后签署 ICF，表明其理解本临床试验的目的和程序并且愿意参加研究。
排除标准
- •（1）继发性急性白血病，如慢性髓细胞白血病急性变、骨髓增生异常综合征相关白血病、原发性免疫缺陷病相关白血病扥；
- •（2）既往有过肿瘤性疾病病史；
- •（3）其他研究者认为的不适合参加该研究的情况，或者其他影响本临床研究结果分析的情况。
结局指标
主要结局
微小残留病水平
无事件生存率
SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
二代测序技术在感染病精准诊断中的应用及推广ChiCTR-DDD-17012163课题经费
Unknown
1 期
白血病预后相关分子低密度蛋白芯片的制备及临床应用白血病ChiCTR-OCC-10000978重庆市科技攻关计划项目63
Unknown
不适用
脑梗死患者急性期血液 microRNA 表达谱分析脑梗死ChiCTR-BOC-17010482国家自然科学基金项目80
Unknown
不适用
基于宏基因组学的不同测序深度对重症患者血流感染诊断的差异性研究ChiCTR2100045263无经费支持108
尚未招募
Unknown
CyTOF 检测白血病骨髓及外周血 MRD 效果对比 临床研究方案急性髓系白血病ChiCTR2500104166自筹225