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临床试验/ChiCTR2100050719
ChiCTR2100050719招募中Unknown

BI-RADS 4A 乳腺病灶超声造影多中心研究

未提供56 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月8日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
56
主要终点
超声造影增强模式

研究概览

简要总结

1.探索在 BI-RADS 4A 类结节中,超声造影的良恶性诊断标准; 2.通过联合乳腺超声造影降低 BI-RADS4A 类结节的活检率。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
Female

入选标准

  • 常规超声检查发现的乳腺实性占位病变(BI-RADS 4A),病灶最大径线介于 0.5-2cm(过小的病灶,不利于对于病灶增强情况的观察;过大的病灶,在双副显示模式下,无法观察到整个病灶的增强情况,同时,体积较大的病灶,患者要求临床干预的意愿相对强烈)。

排除标准

  • 孕期 / 哺乳期女性,或因心肺功能异常,不宜进行超声造影的患者;
  • 动态观察,病灶为多个病灶融合的患者;
  • 病灶已进行过介入性诊断 / 治疗或病灶位于有既往手术史的象限的患者;
  • 拒绝进行超声造影检查的患者;

结局指标

主要结局

超声造影增强模式

准确率、敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (56)

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