ChiCTR2100048130尚未招募1 期
不同注射入路在治疗原发性冻结肩中的疗效观察：随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肩部疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
主要目的：盂肱关节前方入路注射对比后方入路注射在治疗冻结肩患者的短期疗效观察，以揭示哪种注射途径在疼痛视觉模拟评分(VAS)评分以及功能结果方面更优秀，便于推广冻结肩局部注射的最佳治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁的成年人；
- •2.肩部疼痛被诊断为原发性冻结肩，常规检查了 X 线平片或肩关节 MRI 以排除肩袖撕裂、钙化性肌腱炎和骨关节炎等；
- •3.活动受限指肩关节至少 2 个或更多的运动平面上被动活动受限超过 30 度；
- •4.Hannafin 和 Chiaia 定义的第二或第三阶段冻结肩；
- •5.疼痛持续时间小于 9 个月，肩痛 VAS 评分>=为 3。
排除标准
- •1.继发于风湿性疾病、创伤、肩袖损伤或者感染性关节炎等的冻结肩；
- •2.患侧在过去 3 个月内接受过皮质类固醇注射的患者；
- •3.不能理解和配合调查人员或给予有效同意的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
前方入路+肩峰下注射组
对照组
后方入路+肩峰下注射组
结局指标
主要结局
肩部疼痛视觉模拟评分
美国肩肘外科医生评分
Constant-Murley 肩关节评分系统
肩关节被动活动范围
时间窗: 注射前、注射后 4、8 和 12 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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