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«Effet de la posologie de remifentanil associé au propofol en AIVOC (anesthésie intra-veineuse à objectif de concentration) sur la variabilité sinusale chez l’enfant »

Conditions
agent analgésique pendant l'induction et/ou l'entretien de l'anesthésie générale.
Registration Number
EUCTR2008-008598-72-FR
Lead Sponsor
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
Authorised-recruitment may be ongoing or finished
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

?Patient(e) s âgé(e) s de 1 an à 3 ans.
Cette étude sera faite sur des enfants mineurs plutôt que des majeurs car, il y a peu de données sur l’anesthésie intraveineuse chez l’enfant. Intérêt dans les cas où les autres modes d’anesthésie (halogénés) sont contre indiques
?Chirurgie urologique: hypospade, pathologie de reflux
?Anesthésie générale
?Après obtention du consentement éclairé des parents/tuteurs/ayant droits.

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

?Refus des parents/tuteurs/ayant droits
?Traitement interférant avec le système nerveux autonome
?Pathologie cardiaque préexistante
?Pathologies neurodégénératives
?Impossibilité de participer à la totalité de l’étude,
?Non couverture par le régime de sécurité sociale
Critères d’exclusion
?Modification de l’administration de propofol par changement de cible
Concernant le Propofol lipuro 1% :
?Hypersensibilité à l'un des composants
?Hypersensibilité au soja
?Hypersensibilité à l'arachide
?Hypersensibilité à la lécithine de l'œuf
Concernant le Remifentanil :
?Hypersensibilité à la substance active ou à d’autres dérivés du fentanyl ou à l’un des excipients

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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