EUCTR2021-005326-23-FR进行中（未招募）1 期
Evaluation of the efficacy of donepezil in the treatment of oxaliplatin-induced peripheral neuropathy: proof of concept study - DONEPEZOX
CHU de Clermont-Ferrand0 个研究点目标入组 80 人开始时间: 2021年11月10日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Age =18 years,
- •- Male / Female,
- •- Patient who received adjuvant chemotherapy with oxaliplatin (FOLFOX/CAPOX/XELOX), for stage II/III CRC,
- •- QLQ-CIPN20 sensory score =30 (equivalent to the NCI-CTCAE grade of neuropathy =2),
- •- Diagnosis of OIPN treated or not by stable antineuropathic/analgesic treatment (opioids, pregabalin, gabapentin, duloxetine and other antidepressants or anticonvulsants) for at least 1 month,
- •- Chemotherapy completed for at least 3 months,
- •- Patients affiliated to the French national health insurance,
- •- Written informed consent,
- •- French language comprehension.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 80
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Rechute du cancer
- •-Patient atteint d'une maladie chronique progressive (à l'exclusion de la neuropathie périphérique induite par l'oxaliplatine)
- •-Autres types de neuropathies non liées à la chimiothérapie
- •-ALAT / ASAT supérieur de plus de 3 fois les valeurs normales
- •-Maladies cardiovasculaires graves (selon avis du clinicien), bradycardie (<55 bpm), troubles de la conduction cardiaque telle que maladie du sinus ou d'autres anomalies de la conduction supra-ventriculaire telles qu’un bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire (évaluation par électrocardiogramme)
- •-Antécédents de maladie ulcéreuse ou ulcère gastroduodénal actif
- •-Asthme ou maladie pulmonaire obstructive
- •-Allergie connue aux dérivés du donépézil ou de la pipéridine
- •-Interactions médicamenteuses : Inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole et érythromycine) ; inhibiteurs du CYP2D6 (fluoxétine) et inducteurs enzymatiques (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine)
- •-Intolérance connue au galactose, déficit connu en lactase de Lapp ou syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) connu
- •-Dépendance à l'alcool et/ou aux drogues connue
- •-Troubles psychotiques connus, patient sous antipsychotiques
- •-Autre cancer concomitant
- •-Grossesse ou allaitement (contraception obligatoire)
- •-Personne sous tutelle, sous curatelle, et sauvegarde de justice ou personne privée de liberté
- •-Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l’essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
研究者
相似试验
已完成
不适用
The efficacy and response of donepezil in severe Alzheimer disease: multi-modal neuroimaging analysis (structural and functional neuroimaging) of open-label, clinical trialAlzheimer diseaseJPRN-UMIN000009473Department of Neuropsychiatry, Keio University School of Medicine48
已完成
不适用
The efficacy of augmentation Donepezil to risperidon in treatment of autism spectrum disordersAutism Spectrum Disorders.Pervasive developmental disordersIRCT2017041333406N1Vice Chancellor for Research of Mashhad University of Medical Sciences66
招募中
不适用
Efficacy and its determinant factors of donepezil monotherapy or combined therapy with low dose quetiapine or Yi-gan san for behavioral and psychological symptoms of dementia(BPSD): prospective observational study among hospitalized patientsBPSDJPRN-UMIN000004446Ishikawa Prefectural Takamatsu Hospital200
已完成
不适用
A study on usefulness and safety of donepezil for cognitive function and phychological symptoms of patients with Parkinson's disease and Alzheimer type dementia.s diseaseParkinson's diseaseJPRN-UMIN000010752Kansai Medical University50
已完成
3 期
Efficacy of Donepezil in the treatment of Major Depressive DisorderMajor Depressive Disorder.Sever Depressive Episode Without Psychotic SymptomsIRCT2013031011885N2Vice chancellor for research, Mazandaran University of Medical Sciences40