Samanburður á þremur meðferðum við áreynsluþvagleka. - Meðferðir við áreynsluþvagleka

Active, not recruiting

Conditions: Áreynsluþvagleki er þvagleki sem orsakast af líkamlegri áreynslu, hósta eða hnerra.

Registration Number: EUCTR2005-002323-14-IS

Lead Sponsor: andspítali Háskólasjúkrahús

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Not Recruiting

Sex: Female

Target Recruitment: 60

Inclusion Criteria

Þátttakendur verða konur 65 ára og yngri með áreynsluþvagleka sem leitað til lækna og sjúkraþjálfara á LSH.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Konur sem eru barnshafandi, með barn á brjósti sem hafa farið í skurðaðgerð vegna þvagleka eða eru með krabbamein í blöðru verða útilokaðar frá þátttöku. Einnig þær sem hafa taugaskaða í grindarbotni. Einnig þær sem falla undir frábendingar lyfsins Yentreve í Sérlyfjaskrá.

Frábendingar skv. Sérlyfjaskrá:
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Skert lifrarstarfsemi.
Meðganga og brjóstagjöf.

YENTREVE á ekki að nota samhliða ósérhæfðum, óafturkræfum mónóamín oxidasa hemlum - MAO hemlar.
Ekki ætti að nota YENTREVE samhliða CYP1A2 hemlum, eins og fluvoxamini, ciprofloxacini eða enoxacini, því það veldur hækkaðri plasmaþéttni duloxetins.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Markmið rannsóknarinnar er að bera saman árangur þrenns konar meðferðar við áreynsluþvagleka þ.e. a)grindarbotnsþjálfunar með raförvun, b) grindarbotnsæfinga c) lyfjameðferðar (yentreve) og grindarbotnsþjálfunar.<br> Stefnt er að því að fá 60 konur og verður þeim skipt í 3 jafnstóra hópa með tilviljunaraðferð. Hópur 1 fær grindarbotnsþjálfun með raförvun. Hópur 2 fær grindarabotnsæfingar eingöngu. Hópur 3 fær bæði lyf (Yentreve)og grindarbotnsæfingar. <br>Með rannsókn þessari er vonast til að fá vísbendingar um gagnsemi ofangreindra meðferðarforma hvors fyrir sig og bera saman hver af þessum þremur meðferðarformum gefi bestan árangur við áreynsluþvagleka. <br><br>;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Árangur meðferðarinnar verður metinn með vöðvarafriti (EMG), með lífsgæðakvarða og sjálfsmati skjúklings á VAS- skala.

Secondary Outcome Measures