ChiCTR-IOR-17010870进行中（未招募）不适用
中医特色肺康复技术对 COPD 稳定期的疗效评价和推广应用研究
合肥市科技局4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- （1）生命体征； （2）尿、大便常规； （3）血常规； （4）心电图； （5）肝肾功能
研究概览
简要总结
1、评价中医特色肺康复技术对 COPD 稳定期肺肾气虚证、痰瘀阻肺患者肺功能提高和 COPD 急性加重次数及程度减少的临床疗效； 2、评价中医特色肺康复技术对 COPD 稳定期患者的呼吸困难改善、临床症状减轻和患者的生存质量改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 COPD 诊断标准的患者；
- •2、符合中医辨证分型标准；
- •3、病情程度属中度、重度的稳定期患者；
- •4、年龄≥40 岁,≤75 岁；
- •5、入选前 1 个月内未参加其他干预措施的临床研究；
- •6、自愿接受治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、病情程度属于轻度、极重度 COPD 稳定期及急性期患者；
- •2、妊娠及哺乳期妇女；
- •3、神志不清、痴呆、各种精神病患者；
- •4、心功能Ⅳ级及血流动力学不稳定者；
- •5、合并支气管扩张、支气管哮喘、活动性肺结核、闭塞性细支气管炎、弥漫性泛细支气管炎、肺栓塞、气胸、胸腔积液患者；
- •6、影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病；
- •8、严重肝肾疾病(严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植)；
- •9、各种原因长期卧床者；
- •10、正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者；
- •11、入选前 1 个月内口服糖皮质激素；
- •12、先天或后天性免疫缺陷者。
研究组 & 干预措施
治疗组
中医药穴位贴敷技术
结局指标
主要结局
（1）生命体征； （2）尿、大便常规； （3）血常规； （4）心电图； （5）肝肾功能
时间窗: 试验前后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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