ChiCTR-TRC-12002191已完成不适用
穴位埋线治疗变应性鼻炎的随机对照试验
中央财政支持地方高校发展专项资金特色重点学科，财教【2010】353 号1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2012年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻症状 VAS 评分量表
研究概览
简要总结
研究穴位埋线治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法的实施和隐藏： ① 在盲法实施的过程中，由不参与试验的“第三方”人员进行管理和监督 ② 计算机产生的随机数字放于不透光的信封里，患者按入选试验的先后顺序领取信封，不得拆开信封。在揭盲以前试验组和对照组分别命名为a组和b组。 ③ 每位患者的穴位埋线治疗均单独进行。所有穴位埋线的过程均由同一位医生实施。埋线时，针灸医生不能与患者就埋线的具体过程方法做太多的交流。这样保证整个试验过程中患者不知晓自己被采取了何种干预措施。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 ARIA(2008)，变应性鼻炎的诊断标准包括：（1）有典型的变应性鼻炎症状：鼻溢液、喷嚏、鼻塞，某些患者对于户外过敏原还有眼痒不适等症状；（2）皮肤变应原点刺试验；（3）血清特异性 IgE 检测。
- •本次试验纳入患者标准为
- •符合变应性鼻炎诊断标准者
- •年龄在 18-70 岁之间
- •有两年以上变应性鼻炎的病史，符合本次试验变应性鼻炎的诊断标准
- •过敏原皮肤点刺试验证实至少有一种变应原阳性
排除标准
- •妊娠或哺乳期、月经期妇女；计划半年内怀孕的妇女
- •合并有哮喘、过敏性紫癜等其他过敏性疾病的患者；鼻息肉患者；
- •对鸡蛋等异种蛋白过敏的患者
- •曾接受过穴位埋线治疗的患者
- •合并严重的心脑血管疾病、肝、肾、血液系统疾病患者或恶性肿瘤，精神病患者、糖尿病患者，有出血倾向的患者。
- •未能签署试验知情同意书的患者
研究组 & 干预措施
试验组
穴位埋线
对照组
假埋线
结局指标
主要结局
鼻症状 VAS 评分量表
sf-36 生活质量评分量表
血清特异性 IgE
鼻腔炎性细胞计数（嗜酸性粒细胞，肥大细胞，嗜碱性粒细胞）
次要结局
- 缓解药物使用评分
- 副反应评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同强度穴位敷贴用于持续性变应性鼻炎患者的随机对照研究ChiCTR-INR-15007370浙江省中医药管理局220
Unknown
不适用
三伏天穴位贴敷治疗变应性鼻炎：随机对照研究ChiCTR-ICR-15005823天津中医药管理局248
Unknown
1 期
督脉灸联合穴位埋线治疗肺虚感寒型变应性鼻炎的临床研究ChiCTR2300068894江西省中医药管理局科技计划课题
Unknown
不适用
针灸治疗变应性鼻炎的临床随机对照试验ChiCTR-TRC-13003594四川省国际科技合作与交流研究计划项目，项目编号为 2013HH0021140
Unknown
不适用
针刺蝶腭神经节治疗持续性变应性鼻炎的随机对照研究ChiCTR-IOR-16009211珠海市科技计划项目84