临床试验/ChiCTR2400085587

ChiCTR2400085587尚未招募早期 1 期

肥胖患者中枢炎症、外周炎症以及血管内皮损伤的相关性研究

研究者自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月15日最近更新: 2024年6月13日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 硫酸乙酰肝素

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

验证肥胖人群是否存在中枢炎症、外周炎症和血管内皮损伤，以及阐述三者之间的相关性。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1）年龄 18～60 岁
•2）体重指数（BMI）≥30kg/m2
•3）拟行腹腔镜袖状胃切除术
•4）患者同意并签署知情同意书
•正常体重研究参与者纳入标准：
•1）年龄 18～60 岁
•2） BMI 在 18.5～24.9 kg/m2 之间
•3）同意并签署知情同意书

排除标准

•1）有严重心血管疾病或不稳定心绞痛的患者
•2）精神疾病史，尤其是影响食欲和体重的疾病，如抑郁症、双相情感障碍
•3）正在使用可能显著影响体重或代谢的药物，例如抗抑郁药、类固醇或抗精神病药
•4）存在已知的直接影响体重和代谢的内分泌疾病，如甲状腺功能亢进或亢进、库欣病
•5）有神经系统疾病或重大脑损伤史
•6）拒绝参与临床试验、拒绝签署知情同意书或同期参与其他研究的参与者
•正常体重研究参与者排除标准：
•1）存在任何可能影响体重或神经系统功能的疾病慢性疾病，如心血管疾病、糖尿病、精神疾病、血液系统疾病等
•2）存在肝功能异常者
•3）正在使用影响体重、代谢或神经系统功能的药物
•4）有重大神经系统疾病或脑损伤史
•5）近期有显著体重变化或极端饮食行为
•6）拒绝参与临床试验、拒绝签署知情同意书或同期参与其他研究的参与者

研究组 & 干预措施

肥胖患者组

正常体重组

结局指标

主要结局

硫酸乙酰肝素

次要结局

铁蛋白
C-反应蛋白
白细胞介素
中性粒细胞与白蛋白比值
中性粒细胞与淋巴细胞比率
血小板与中性粒细胞比率
血小板与淋巴细胞比率
血小板与白细胞比率
头颅弥散当量成像
中枢炎症指标

研究者

发起方

研究者自筹

研究点 (1)

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