Pharmacocinétique de l’ertapénème chez des patients brûlés sous ventilation mécanique. Étude monocentrique de médicament, de phase IV, ouverte, prospective. - Ertapeneme
- Conditions
- Grands brûlés (30 à 60% de la surface corporelle)MedDRA version: 9.1Level: SOCClassification code 10022117Term: Injury, poisoning and procedural complications
- Registration Number
- EUCTR2009-012370-12-FR
- Lead Sponsor
- CHU Nantes
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 10
Patients âgés de 18 à 70 ans
Brûlés sur 30 à 60% de leur surface corporelle
Sous ventilation mécanique
Hospitalisés dans l’ unité de soins intensifs des brûlés adultes du C.H.U. de Nantes depuis moins de 8 jours.
Desquels la famille a donné son consentement éclairé et écrit
Assurés sociaux
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Les patients desquels la famille a refusé de signer le consentement de participation.
Les patients allergiques aux bêta lactamines
Les patients ayant une insuffisance rénale avec clairance de la créatinine < 80 ml.mn-1
Les personnes protégées par la loi
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method