ChiCTR2200062546尚未招募早期 1 期
基于标准化评估优化脑性瘫痪高危儿早期康复管理模式
青岛市医药科研指导计划项目(2020-WJZD130);青岛市医疗卫生优秀人才培养项目资助(2020.1-2022.12)。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GMFM 运动功能评估
研究概览
简要总结
将基于 GAME 方案的实施理念，设计家庭指导训练课程，尝试建立以家庭为中心、非住院环境下发育障碍婴幼儿社会化康复管理模式。为临床发育障碍患儿的科学管理提供经验和参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)运动功能障碍 (2) HINE 标准化评分＜73 分。(3)头颅磁共振成像(MRI)]异常。(4)有引起脑瘫的高危因素。其中(1)是必备条件，其余 3 项中有 2 项异常即可诊断；(5)签订知情同意书。
排除标准
- •(1)临床怀疑有严重的遗传学异常；(2)合并严重的癫痫或癫痫脑病；(3)有其他器官严重疾病；(4)康复治疗过程中，出现严重影响预后的其他疾病需退出研究。
研究组 & 干预措施
GAME 组
家庭康复干预
对照组
住院传统康复训练
结局指标
主要结局
GMFM 运动功能评估
Peabody 运动功能评估
格塞尔量表
Alberta 婴儿运动量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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