ChiCTR2500111483尚未招募不适用
有氧训练减轻 DAP3/MBNL1/PKM2 信号轴依赖的糖酵解改善 DM1 肌肉萎缩的机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股四头肌横截面积的变化（自身前后比较）
研究概览
简要总结
一、研究目的 1.主要目的 本研究的核心目标在于明确有氧训练是否能够通过改善糖酵解功能（以股四头肌 CSA 来评估骨骼肌萎缩，血乳酸动力学和血清 PKM2 水平为评估指标）来减轻 DM1 患者的肌肉萎缩程度。 2.次要目的 本研究还将评估有氧训练对 DM1 患者运动功能的影响，包括峰值摄氧量、六分钟步行距离及平衡能力。同时，将关注训练的安全性，通过监测肌肉损伤标记物、肝功能及心电图异常等指标来进行全面评估，并分析这些变化与糖酵解功能改善之间的相关性。 3.探索性目的 本研究将探讨有氧训练后血清 PKM2 动态变化与临床特征（如病程及 CTG 重复数）之间的关系，并验证血清 PKM2 作为无创监测肌肉糖酵解功能的潜在生物标志物的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过分子基因检测；
- •2.在受试者或一级亲属中确认的 DM1 诊断；
- •3.确保所有患者或其监护人均签署书面知情同意书，同意将其信息用于临床研究目的；
- •4.所有受试者每周进行不超过 2 小时的有氧训练，并被要求在研究期间避免进行任何其他运动。
- •健康志愿者组纳入标准：
- •1.年龄 / 性别匹配至 DM1 组（+/-5 岁）。
- •2.无神经肌肉疾病、心脑血管异常或慢性病史（如糖尿病、高血压）。
- •3.BMI <25 kg/m^2（排除肥胖）。
- •4.签署知情同意书，同意基线评估。
排除标准
- •DM1 患者排除标准： 吸烟、肥胖（BMI>34.9 kg/m^2）、糖尿病、心血管或呼吸系统疾病（轻度限制性通气缺陷除外）、其他遗传疾病、活动性骨骼肌损伤或任何其他妨碍他们进行任何运动的并发症。
- •健康志愿者组排除标准：
- •2.肥胖（BMI>24.9 kg/m^2）。
- •3.任何已知的遗传疾病、活动性骨骼肌损伤或影响运动的并发症。
- •4.近 6 个月内接受规律运动训练（每周>2 小时）。
研究组 & 干预措施
DM1 组
健康对照组
结局指标
主要结局
股四头肌横截面积的变化（自身前后比较）
次要结局
- 6 分钟步行距离的改善值
- 峰值摄氧量（VO?peak）的变化
研究者
研究点 (1)
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