Skip to main content
Clinical Trials/EUCTR2006-004523-11-DE
EUCTR2006-004523-11-DE
Active, not recruiting
Not Applicable

Klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von Weißdorn-Extrakt WS® 1442 auf die Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz NYHA II, die ein moderates Ausdauertraining absolvierenEine monozentrische, offene klinische Prüfung der Phase IV im Parallelgruppendesign

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG0 sitesSeptember 14, 2006

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Not specified
Sponsor
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Status
Active, not recruiting
Last Updated
12 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
September 14, 2006
End Date
TBD
Last Updated
12 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • \-Schriftliche Einwilligung gemäß § 40 AMG nach Aufklärung
  • \-Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA (New York Heart Association)
  • \-Alter 50\-67 Jahre
  • \-Bereitschaft das Training durchzuführen
  • \-Patienten, deren Therapie der Herzinsuffizienz in den letzten 4 Wochen vor Einschluss in die Erhebung nicht geändert worden ist
  • \-Patienten, die den Arzt am Tag der Aufnahme in die Erhebung aufgrund von Herzbeschwerden aufsuchen
  • \-Patienten, die in den letzten 6 Monaten an keinem regelmäßigen Training (nicht mehr als einmal wöchentlich) teilgenommen haben
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes

Exclusion Criteria

  • \-Gleichzeitige oder nicht mindestens vier Wochen zurückliegende Teilnahme an weiteren klinischen Prüfungen
  • \-Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Prüfpräparats
  • \-Einnahme anderer Weißdorn\-Präparate bzw. anderer pflanzlicher Herz\-Kreislauf\-Mittel
  • \-Körperliche Belastbarkeit unter 100 Watt
  • \-Patienten mit Herzschrittmacher
  • \-Zunehmende Verschlechterung der Belastungstoleranz oder zunehmende Atemnot in Ruhe oder Belastung innerhalb der letzten 5 Tage
  • \-Schwere oder symptomatische Aortenklappenstenose
  • \-Akutes Koronarsyndrom, instabile Angina pectoris oder Koranarinsuffizienz CCS (CANADIAN CARDIOVASCULAR SOCIETY) Klasse 2 und 3\)
  • \-Operationswürdige Herzklappeninsuffizienz
  • \-Neu aufgetretenes Vorhofflimmern/ \-flattern

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

Similar Trials