EUCTR2006-004523-11-DE
Active, not recruiting
Not Applicable
Klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von Weißdorn-Extrakt WS® 1442 auf die Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz NYHA II, die ein moderates Ausdauertraining absolvierenEine monozentrische, offene klinische Prüfung der Phase IV im Parallelgruppendesign
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Not specified
- Sponsor
- Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 12 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\-Schriftliche Einwilligung gemäß § 40 AMG nach Aufklärung
- •\-Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA (New York Heart Association)
- •\-Alter 50\-67 Jahre
- •\-Bereitschaft das Training durchzuführen
- •\-Patienten, deren Therapie der Herzinsuffizienz in den letzten 4 Wochen vor Einschluss in die Erhebung nicht geändert worden ist
- •\-Patienten, die den Arzt am Tag der Aufnahme in die Erhebung aufgrund von Herzbeschwerden aufsuchen
- •\-Patienten, die in den letzten 6 Monaten an keinem regelmäßigen Training (nicht mehr als einmal wöchentlich) teilgenommen haben
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
Exclusion Criteria
- •\-Gleichzeitige oder nicht mindestens vier Wochen zurückliegende Teilnahme an weiteren klinischen Prüfungen
- •\-Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Prüfpräparats
- •\-Einnahme anderer Weißdorn\-Präparate bzw. anderer pflanzlicher Herz\-Kreislauf\-Mittel
- •\-Körperliche Belastbarkeit unter 100 Watt
- •\-Patienten mit Herzschrittmacher
- •\-Zunehmende Verschlechterung der Belastungstoleranz oder zunehmende Atemnot in Ruhe oder Belastung innerhalb der letzten 5 Tage
- •\-Schwere oder symptomatische Aortenklappenstenose
- •\-Akutes Koronarsyndrom, instabile Angina pectoris oder Koranarinsuffizienz CCS (CANADIAN CARDIOVASCULAR SOCIETY) Klasse 2 und 3\)
- •\-Operationswürdige Herzklappeninsuffizienz
- •\-Neu aufgetretenes Vorhofflimmern/ \-flattern
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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