ChiCTR2200066247尚未招募早期 1 期
高精度经颅直流电刺激联合注意偏向矫正训练对慢性腰痛α振荡的影响
广东厚生珠江教育发展基金会 (Grant No.H20190116202012724)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔法震荡
研究概览
简要总结
- 探究 HD-tDCS 联合 ABM 训练对慢性腰痛患者疼痛感知的影响；
- 探究 HD-tDCS 联合 ABM 训练是否能改善慢性腰痛患者疼痛注意偏向；
- 结合 EEG 观察脑电信号的变化，探究大脑的α振荡与疼痛严重程度之间的关系，并进一步探究 HD-tDCS 联合 ABM 训练对慢性腰痛α振荡的影响以揭示该治疗方案的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，慢性下腰痛病史 3 个月以上，在过去一周里，NRS 评分为平均静止疼痛程度，大于评分表（0-10）的 3 分；
- •BDI 评分，非抑郁状态的患者；
- •既往未参加过心理实验；
- •体重指数（BMI）应在正常范围：18.5±27kg/m2；
- •不应服用改变疼痛药物(包括解热药和安眠药);女性候选人应处于卵泡期中晚期；
- •在小型精神状态检查(MMSE)中得分低于 24 分被排除在外；
- •有正常或矫正视力正常，色觉正常。
排除标准
- •有金属和电子植入物；已知颅内肿瘤，有颅脑损伤史；
- •摄入阿片类镇痛药（每天口服>100 毫克）、四环类抗抑郁药、抗病毒药和抗精神病药；前两周使用麻醉性镇痛药测试；测试前 24 小时，使用非麻醉性镇痛药（例如 NSAIDs）；
- •有频繁的头痛或耳鸣以及酒精或药物滥用史；确认或怀疑怀孕和哺乳；
- •包括脊髓缺陷的证据，任何背部 / 脑部手术史；
- •已有确诊的急性或慢性的精神疾病或其他精神疾病；严重的神经紊乱；有癫痫史，癫痫家族史，>15 分钟意识丧失史；
- •怀孕、头皮和 / 或面部的任何开放性伤口；
- •听力或视力受损；不识字的;
- •有任何的 tDCS 禁忌症；
- •有药物依赖 / 滥用或存在退行性疾病（例如阿尔茨海默氏症）；
- •每天摄入＞8 单位咖啡因（测试当天最多喝一杯咖啡因）；吸烟者每天>5 支。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
阿尔法震荡
时间窗: 干预前和干预后
次要结局
- 压痛阈值(干预前和干预后)
研究者
研究点 (1)
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