ChiCTR1800015656招募中Unknown
联合听觉及前庭觉功能评估的梅尼埃病诊治新策略——随机、对照、多中心临床研究
上海交通大学医学院经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前庭功能
研究概览
简要总结
1、联合听觉及前庭残障功能评估的梅尼埃病临床诊断新策略.在常规听觉残障评估基础之上，开展钆鼓室注射内耳 MRI 造影、前庭诱发肌电位（ VEMP）、视频甩头试验（ vHIT）等定位、定性的前庭形态及功能检测技术，实现对前庭亚结构（球囊、椭圆囊、半规管）的超微结构及功能鉴定，并据此完善临床分期诊断方法。 2、 兼顾前庭残障定位诊断的治疗新策略.结合前庭残障的定位、定性诊断，更为明确地选择与实施指南中规定的治疗方法，实施动态康复治疗，提高治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 18-70 周岁、性别不限， 能配合完成检查；
- •2） 满足梅尼埃病“ 临床诊断” 标准的各期患者；
- •3）受试者或其法定代理人能够理解研究目的，显示其对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。
- •根据患者最近 6 个月内间歇期听力最差时 0． 5、 1． 0 及 2． 0 kHz 纯音的平均听阈进行分期。 一期：平均听阈≤25 dBHL； 二期：平均听阈为 26～40 dBHL；三期：平均听阈为 41～70 dBHL； 四期：平均听阈>70 dBHL。
排除标准
- •1）合并严重的心脑血管等内科疾病或脏器功能衰竭的受试者
- •2）合并严重的颈、腰椎疾病、骨折和颅脑外伤等不允许躯体活动者
- •眩晕急性发作期忌做前庭功能检查
- •4）一周之内口服中枢兴奋性或抑制性药物如安定、前庭抑制剂、检测前一天饮
- •5） 其他眩晕疾病患者、严重的神经或精神性疾病患者、哺乳期妇女或孕妇
研究组 & 干预措施
一组
Nil
干预措施: Nil
二组
Nil
干预措施: Nil
结局指标
主要结局
前庭功能
听觉功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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