ChiCTR2300070366尚未招募回顾性研究
产房无创呼吸支持（DRCPAP）应用对极早产儿近远期结局的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 72 小时气管插管率
研究概览
简要总结
本课题拟选取 2018 年前后 3 年的病例资料行历史对照研究，研究其住院期间短期疾病结局如复苏室气管插管率、机械通气率、肺泡表面活性物质应用、BPD 发生率、氧疗时间等指标是否存在差异，同时研究其纠正胎龄 42 周和纠正 4 月龄时神经行为测评(NBNA）评分、全身运动评估（GMS）评估神经系统发育情况，为临床制定个体化 DRCPAP 方案进一步提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 历史对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2016 年 1 月至 2022 年 5 月出生，胎龄<32 周早产儿
排除标准
- •法定监护人不同意签署知情同意书
- •与患儿家长失去联系无法随访
- •先天畸形：先天性膈疝、气管-食管瘘、后鼻道闭锁、腭裂等；先天性中枢神经系统畸形、其他器官严重畸形、遗传代谢性疾病。
- •出生在其他医院、家里或其他地方。
- •在产房中使用 CPAP 方式以外呼吸支持的患儿。
研究组 & 干预措施
DR-CPAP 组
Non-DRCPAP 组
结局指标
主要结局
72 小时气管插管率
次要结局
- 支气管肺发育不良
- 新生儿呼吸窘迫综合征
- 早发型败血症
- 宫外发育迟缓
- 坏死性小肠结肠炎
- 颅内出血
- 气胸
- 氧疗时间
- 入室血压
研究者
研究点 (1)
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