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临床试验/NCT01548859
NCT01548859Unknown4 期

Comparison of the Effects of Sevoflurane and Midazolam Used for the Maintenance of Anaesthesia on the Levels of Postoperative Cardiac Troponin I in Pediatric Cardiac Surgery

Baskent University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2011年7月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
myocardial protective effect of sevoflurane

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to compare two different anaesthetic agent effect on postoperative Troponin I levels in pediatric cardiac surgery

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
1 Month 至 6 Years(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients scheduled for elective pediatric surgery
  • Patients written informed consent for study participation

排除标准

  • Redo surgery
  • History of myocarditis
  • Renal failure
  • Pulmonary embolism
  • Hypothyroidism

研究组 & 干预措施

Midazolam

Active Comparator

Used for maintenance anaesthesia (0.2 mg/kg/saat continuous infusion)

干预措施: Midazolam (Drug)

Sevoflurane

Active Comparator

Used for the maintenance for anaesthesia (% 0.5-8 end tidal concentration)

干预措施: Sevoflurane (Drug)

结局指标

主要结局

myocardial protective effect of sevoflurane

时间窗: postoperative 48 hours

Postoperative troponin I levels

次要结局

  • Hemodynamic and respiratory data(Postoperative 48 hours)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Huseyin Utku YILDIRIM

Anaesthesiology Resident

Baskent University

研究点 (1)

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