ChiCTR2500111344已完成Unknown
比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的 前瞻、随机、对照、双盲临床试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛起效时间
研究概览
简要总结
比较在玻璃体手术中不同局麻药施行球周麻醉后的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲法，即对受试者和试验执行者采取盲法。直到研究结束，受试者和研究者（实施麻醉的医生和指标记录观察者和）均不知分配组别，药物由非研究人员准备。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行玻璃体视网膜手术的患者，同时满足以下标准：
- •1.年龄在 18 至 80 岁之间（包括 18 和 80 岁），男女不限；
- •2.受试者患有糖尿病性视网膜病变、视网膜中央或分支静脉阻塞、视网膜脱离、黄斑部视网膜病变、硅油眼等需行玻璃体视网膜手术的患者；
- •3.生命体征稳定，ASA 分级在Ⅰ级-Ⅲ级者。
- •4.受试者能与医生沟通流畅；
- •5.受试者自愿参加试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.受试者有角膜炎、前房炎症、葡萄膜炎等；有眼眶畸形、眼眶手术史患者；眼外伤患者因注射麻药后眶压增加，眼球会有暂时的轻度突出，使用球周会增加眼内容的流失，故需排除此类患者；角膜变性引起角膜变薄或其它相似的情况不宜用球周麻醉者；
- •2.ASA 分级>Ⅲ级者；
- •3.研究者认为不适合参加本项研究的患者，或研究者认为不能完成本项研究的患者，或依从性差患者；
- •4.已知受试者对试验药物过敏或不能耐受；
- •5.妊娠期、哺乳期女性患者；
- •6.受试者有主动或被动吸烟史。
研究组 & 干预措施
利多卡因
罗哌卡因
混合组
结局指标
主要结局
镇痛起效时间
麻药总剂量
制动起效时间
次要结局
- 术后 24 小时疼痛评分
- 麻醉持续时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
比较不同局麻药在玻璃体切除手术中有效性和安全性的前瞻、随机、对照、双盲临床试验ChiCTR-IPR-16007876自筹140
已完成
Unknown
空气泵改善局麻下患者行玻璃体切除术术中局部空气质量的临床观察ChiCTR200002887943
尚未招募
1 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 表面麻醉持续时间与玻璃体腔注射疼痛：一项随机对照临床试验ChiCTR2100051435218
Unknown
不适用
经 Tenon 囊睫状神经阻滞麻醉在玻璃体视网膜手术中的应用研究ChiCTR2100043109自筹120
Unknown
不适用
眼科超声乳化和玻璃体切除手术系统用于眼底手术中的安全性及有效性评价ChiCTR2500111387思埃然医疗系统（苏州）有限公司