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临床试验/ChiCTR2100045852
ChiCTR2100045852尚未招募治疗新技术临床试验

经鼻高流量湿化氧在宫颈锥切术麻醉中应用的效果

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年5月10日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
平均动脉压

研究概览

简要总结

宫颈癌(Cervical cancer)是最常见的女性生殖系统恶性肿瘤之一,近几十年内的发病率不断上升,并且有逐渐年轻化的趋势。宫颈上皮内瘤变(Cervical intraepithelial neoplasia,CIN)是宫颈癌的癌前病变。对宫颈病变,尤其是宫颈高级别上皮内病变(High—grade squamous intraepithelial lesions,HSIL)进行准确、规范的治疗,是预防宫颈癌最有效的方法。宫颈锥切术(Cervical conization)是目前治疗宫颈癌前病变的主要手段,它可以起到诊断以及治疗的双重作用。宫颈锥切术通常采用静脉麻醉,但术中牵拉宫颈及切割病灶容易产生疼痛及体动反应,影响手术效果,增加手术风险,而临床上为了减少患者的疼痛刺激及体动,需要维持一定的麻醉深度,术中易出现呼吸抑制、术后恶心呕吐等问题。采用的普通鼻导管吸氧,在手术过程往往会出现氧饱和度持续性下降需要托下颌开放气道行面罩通气,这大大增加了患者的麻醉风险。经鼻高流量氧疗(High-flow nasal cannula oxygen therapy HFNC)是一种新型的无创氧疗技术,具有自己的一系列功能特性,能够迅速改善患者的缺氧状态,已成为部分替代无创通气和传统氧疗的重要呼吸治疗方法。早期主要应用于新生儿领域,效果良好;近年来在成人危、急、重症等领域也越来越广泛地得到应用,同样取得明显效果;但在临床麻醉中使用经验较少。呼吸道管理,保持生命征平稳是麻醉实施的关键;氧疗是手术、麻醉期间乃至整个围术期的重要呼吸支持治疗手段,提供氧供,改善氧合,保证手术麻醉的顺利进行。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
Female

入选标准

  • ASA Ⅰ-Ⅱ级;年龄 18-65 岁;BMI≤25kg/m2

排除标准

  • (1)妊娠;(2)对蛋黄或者大豆过敏(可能存在丙泊酚过敏);(3)严重肺部感染或急性哮喘发作;(4)无家属陪同;(5)书中发生过敏性休克;(6)更改手术方式。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

平均动脉压

心率

呼吸频率

血氧饱和度

动脉血气分析

胃窦横截面积

次要结局

  • 咽喉疼痛
  • 体动
  • 呛咳
  • 恶心呕吐
  • 腹胀
  • 反流误吸
  • 支气管痉挛
  • 药物用量
  • 手术时间
  • 苏醒时间
  • 术中出血量
  • 麻醉的满意度调查

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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