ChiCTR2200066098尚未招募早期 1 期
不同频率体外冲击波对脑卒中后下肢痉挛的疗效研究
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2022年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Ashworth 量表
研究概览
简要总结
探究不同频率的体外冲击波对脑卒中后下肢痉挛的影响，为临床应用体外冲击波治疗脑卒中患者下肢痉挛提供更加标准的治疗参数；为后期体外冲击波治疗脑卒中后下肢痉挛指南的制定提供一定的数据参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为缺血性或出血性中风；
- •2.年龄 30-75 岁；
- •3.脑卒中的病程为 1 个月至 8 个月；
- •4.偏瘫侧跖屈肌 MMAS 评分大于 1；
- •5.能够保持仰卧或俯卧 30 min；
- •6.能够遵循口头命令并签署知情同意书。
排除标准
- •近期（1 个月内）抗痉挛药物种类或剂量调整和 / 或 3 个月内痉挛肌肉注射肉毒素；
- •体外冲击波禁忌症（如不受控制的高血压、恶性肿瘤、深静脉血栓形成、出血性疾病、凝血功能障碍、皮破损、发热、肿瘤病史、妊娠期、哺乳期等）；
- •MMSE 评分<18 分。
研究组 & 干预措施
低频组
4 Hz 体外冲击波
中频组
8 Hz 体外冲击波
高频组
12 Hz 体外冲击波
结局指标
主要结局
改良 Ashworth 量表
改良 Tardieu 量表
患者自评
次要结局
- 简化 Fugl-Meyer 评定量表下肢部分
- 10 米步行计时测试
- 三维运动捕捉步态分析系统
- 视觉模拟评分法
- 胫神经 H 反射
- 小腿三头肌硬度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
沈滢医师：该研究的伦理审批文件不能显示，请重新上传。 不同治疗参数的体外冲击波治疗对脑卒中患者上肢痉挛的疗效观察ChiCTR1900023291苏州市临床医学专家团队引进项目160
Unknown
不适用
体外冲击波（ESW）治疗脑卒中后上肢屈肌痉挛的临床研究ChiCTR1800016144自筹经费100
尚未招募
Unknown
请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板，并完善英文测量指标全称。 体外冲击波治疗脑卒中患者屈肘肌群痉挛的效果研究脑卒中ChiCTR220005861860
Unknown
不适用
脑卒中后肢体痉挛肌肉力学特征改变与运动功能障碍的交互作用机制ChiCTR2200055293广东省医学基金，A2021334120
招募中
1 期
请与我们联系上传伦理批件 体外冲击波结合等速肌力训练对脑卒中患者下肢痉挛的疗效观察脑卒中ChiCTR210005142545