ChiCTR2500104161尚未招募不适用
创伤性视神经病变的队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6 月视力改善情况
研究概览
简要总结
- 整合人口学信息、视觉信息、影像学信息、脑电数据，建立 TON 预后预测因素模型，探索 TON 预后预测因素。
- 比较不同治疗方式治疗 TON 的短期疗效（1 月）；
- 比较不同治疗方式治疗 TON 的长期疗效（6 月以上）；
- 建立 TON 患者神经影像、神经信号数据库，支撑脑机接口视觉假体的算法训练与验证。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.单眼创伤性视神经病变患者；
- •2.受试者年龄 14 岁至 70 岁（包括 14 岁和 70 岁）；
- •3.神志清楚，GCS12 分以上；
排除标准
- •2.存在视神经管内段以外的视神经损伤；
- •4.存在认知或行为问题无法配合完成相关检查和随访工作者；
- •5.参与其他临床研究；
研究组 & 干预措施
组别 2
组别 4
组别 1
组别 3
结局指标
主要结局
术后 6 月视力改善情况
时间窗: 治疗前、治疗后 6 个月
弥散张量磁共振检查——各向异性分数
时间窗: 治疗前、治疗后 6 月
次要结局
- 视野检查——视野指标改善情况(治疗前、治疗后 1 周、治疗后 6 月)
- 视野检查——平均缺损改善情况(治疗前、治疗后 1 周、治疗后 6 月)
- 弥散张量磁共振检查——径向弥散率(治疗前、治疗后 6 月)
- 弥散张量磁共振检查——轴向弥散率(治疗前、治疗后 6 月)
- 弥散张量磁共振检查——平均弥散率(治疗前、治疗后 6 月)
- 视野检查——模式标准差(治疗前、治疗后 1 周、治疗后 6 月)
- 术后 7 天视力改善情况(治疗前、治疗后 1 周)
研究者
研究点 (1)
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