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临床试验/EUCTR2008-005978-13-FR
EUCTR2008-005978-13-FR进行中(未招募)不适用

Analgésie péri-opératoire par cathéter fémoral pour fracture du col du fémur - Etude KTcol - KTcol

CHU d'Angers0 个研究点开始时间: 2009年3月12日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • ?Tout patient quelque soit son âge admis aux urgences adultes après diagnostic clinique de fracture du col fémoral (diagnostic clinique par un médecin orthopédiste ou un urgentiste).
  • ?Patient dont le Mini-Mental-Status est supérieur ou égal à 15/30
  • ?Obtention de la signature du consentement de participation à l’étude
  • ?Affiliation au régime de Sécurité Sociale
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • ?Risque chirurgical et anesthésique supérieur au bénéfice attendu de l’intervention (jugé par une concertation entre l’anesthésiste et le chirurgien opérateur)
  • ?Contre-indication à l'analgésie loco-régionale et à la pose du cathéter : coagulopathie, prise d'anticoagulants (après évaluation du rapport bénéfice risque notamment chez le patient traité par antiagrégant), allergie aux anesthésiques locaux, patient non coopérant pour l’étude
  • ?Mini-Mental-Status inférieur à 15/30 [19] (Cf Annexe 2)
  • ?Contre-indication aux antalgiques prescrits durant l’étude
  • ?Non-obtention du consentement
  • ?Personne mineure
  • ?Personnes majeures faisant l’objet d’une protection renforcée, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, hospitalisées sans consentement ou admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche
  • ?Personne qui n’est pas affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime
  • ?Femme enceinte, les parturientes ou les mères qui allaitent. L’absence de grossesse sera assurée sous couvert d’une contraception efficace ou après contrôle de la négativité des marqueurs biologiques de grossesse (b-HCG)

研究者

发起方
CHU d'Angers

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