ChiCTR2000033041尚未招募早期 1 期
一种预测自体动静脉内瘘血管成形术后再狭窄评分系统的建立及对三黄软膏外治干预的临床疗效观察
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 危险因素权重积分
研究概览
简要总结
（1）筛选 PTA 后再狭窄高危因素，建立一种预测再狭窄的评分系统； （2）评价外治法干预对再狭窄的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）AVF 建立 3 个月以上的维持性血液透析患者；
- •（2）年龄≥18 周岁；
- •（3）病变位于吻合口及其附近的Ⅰ型狭窄；
- •（4）首次行 PTA 治疗；
- •（5）患者配合治疗和随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并感染、恶性肿瘤、急性心脑血管事件、严重消化道出血或肝脏疾病等需住院治疗；
- •（2）AVF 晚期成熟不良，即内瘘建立 6 个月以上仍不能正常穿刺使用；
- •（3）同时存在中心静脉导管者；
- •（4）PTA 失败需使用切割球囊、药涂球囊、支架置入或外科手术者；
- •（5）狭窄段病变位于内瘘穿刺处且无法更换穿刺部位者；
- •（6）受试者对三黄软膏或 FIR 过敏或不能耐受；
- •（7）受试者正在接受血透和腹透联合治疗；
- •（8）受试者正在参加其他与血管通路相关的临床试验。
研究组 & 干预措施
Group 1
三黄软膏外敷联合远红外线照射
Group 2
无干预措施
结局指标
主要结局
危险因素权重积分
初级通畅率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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