ChiCTR2400089405尚未招募不适用
脂质代谢相关信号分子在口腔鳞状细胞癌中的表达及临床意义研究
研究生教育创新极化项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PTGDS, APOD, APOE 组织、血清和唾液蛋白表达
研究概览
简要总结
（1）在癌、癌旁组织、血液及唾液样本中检测以 PTGDS、APOD 及 APOE 等为代表的脂质代谢相关分子 mRNA 及蛋白的表达，探讨其表达与口腔鳞状细胞癌临床病理参数的相关性并分析可能存在的风险因素。 （2）分析 PTGDS、APOD 及 APOE 在口腔鳞状细胞癌的诊断及预后价值。结合影像-病理组学构建多模态融合模型，预测口腔鳞状细胞癌患者的预后，协助临床诊疗策略。 （3）探究口腔鳞状细胞癌患者手术前后血清、唾液中 PTGDS、APOD 及 APOE 的表达情况，增强其作为诊断标志物这一结论的可靠性。 （4）研究将进一步筛选相关的生物标志物及组学分析方法，用于后续研究。本项目病例及标本的收集亦作为本课题组同类研究的标本库来源，检测指标包括但不限于以上所列项目。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.OSCC 组： （1）经病理检查诊断为口腔鳞状细胞癌的患者，其中包括颊、舌、牙龈、口底、唇、腭、上颌、下颌部位的鳞状细胞癌均纳入口腔鳞状细胞癌； （2）有完整的病例资料； （3）家庭住址或电话登记详细,能随访到患者本人或家属。
- •2.对照组： （1）同期住院病理或临床诊断为良性病变患者； （2）健康志愿者等。
排除标准
- •1.病例资料不完整者； （2）既往接受过原发部位手术、放疗、化疗及靶向治疗等抗肿瘤治疗； （3）同时诊断有其他恶性肿瘤患者； （4）急性感染性疾病； （5）合并自身免疫性疾病或内分泌疾病、如甲状腺功能异常、肾上腺皮质功能亢进、多囊卵巢综合征等； （6）严重的肝肾功能障碍； （7）口腔内同时伴有其他确定的黏膜病者； （8）妊娠、哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
PTGDS, APOD, APOE 组织、血清和唾液蛋白表达
时间窗: 手术前后空腹抽血化验时的血清及唾液、手术后的癌及癌旁组织
PTGDS, APOD, APOE
时间窗: 手术结束后 3 周后去病理科收集组织切片
PTGDS, APOD, APOE 组织、血清和唾液 mRNA 表达
时间窗: 手术前后空腹抽血化验时的血清及唾液、手术后的癌及癌旁组织
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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