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临床试验/ChiCTR2000039520
ChiCTR2000039520进行中(未招募)早期 1 期

女性下生殖道病变与阴道、口腔、消化道微生物多样性特征的多中心研究

福建省妇幼保健院6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
10,000
试验地点
6
主要终点
人乳头瘤病毒

研究概览

简要总结

通过本研究建立女性下生殖道病变的多中心队列研究,分析女性阴道、口腔、消化道微生态多样性,探索女性阴道、口腔、消化道微生物多样性与宫颈、阴道、外阴病变的相关性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.年龄 18 岁及以上;

排除标准

  • 妊娠期或产后 6 个月内妇女;
  • 既往发生宫颈病变患者;
  • 既往行宫颈相关手术者。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

人乳头瘤病毒

细胞学

阴道分泌物菌群丰富度指数

阴道分泌物菌群多样性指数

口腔分泌物菌群丰富度指数

口腔分泌物菌群多样性指数

肠道分泌物菌群丰富度指数

肠道分泌物菌群多样性指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
福建省妇幼保健院

研究点 (6)

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