ChiCTR2000039520进行中(未招募)早期 1 期
女性下生殖道病变与阴道、口腔、消化道微生物多样性特征的多中心研究
福建省妇幼保健院6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 人乳头瘤病毒
研究概览
简要总结
通过本研究建立女性下生殖道病变的多中心队列研究,分析女性阴道、口腔、消化道微生态多样性,探索女性阴道、口腔、消化道微生物多样性与宫颈、阴道、外阴病变的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18 岁及以上;
排除标准
- •妊娠期或产后 6 个月内妇女;
- •既往发生宫颈病变患者;
- •既往行宫颈相关手术者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
人乳头瘤病毒
细胞学
阴道分泌物菌群丰富度指数
阴道分泌物菌群多样性指数
口腔分泌物菌群丰富度指数
口腔分泌物菌群多样性指数
肠道分泌物菌群丰富度指数
肠道分泌物菌群多样性指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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