适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空间广度测验得分
研究概览
简要总结
探索时间干涉刺激对精神分裂症工作记忆缺陷的有效性和安全性：将精神分裂症患者在药物治疗的基础上分成靶点为左侧 PPC 的 TIs 组，分别于基线、1 周、2 周时评估工作记忆，探究 TIs 对精神分裂症患者工作记忆缺陷的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 符合 DSM-5 精神分裂症的诊断标准；
- •（2） 18-65 岁，右利手，受教育年限 8 年及以上；
- •（3） PANSS 在以下条目不超过 5 分：P1 妄想，P3 幻觉性行为，P5 夸大，P6 猜疑 / 被害，G9 异常思维内容；
- •（4） PANSS 在以下条目不超过 4 分：P2 概念紊乱；
- •（5） 30≤MCCB 中空间广度测验 T 分＜50；
- •（6） 临床稳定，入组前抗精神病药物和伴随药物的当前治疗方案维持至少 6 周，抗精神病药物剂量不变至少 2 周。研究期间，抗精神病药物种类和剂量不变。
排除标准
- •（1） 耳蜗植入设备或其它体内植入金属；
- •（2） 存在色盲或色弱；
- •（3） 女性怀孕或哺乳期；
- •（4） 严重神经系统疾病（颅脑外伤或感染史、颅脑肿瘤、脑血管性疾病、癫痫等）或其他躯体疾病病史；
- •（5） 精神状态很不稳定（存在自杀意图或冲动行为）；
- •（6） 6 个月内存在酒精或药物滥用或依赖史（茶叶、咖啡和烟草除外）；
- •（7） 6 个月内接受过兴奋剂（例如，哌甲酯、右苯丙胺、莫达非尼）、电休克治疗或电磁刺激治疗或认知训练；
- •（8） 不能或不愿配合有效评估和治疗。
研究组 & 干预措施
时间干涉刺激组
结局指标
主要结局
空间广度测验得分
时间窗: 基线、治疗结束后第 1-2 天
次要结局
- 延迟估计任务得分(基线、治疗结束后第 1-2 天、治疗结束后第 7-8 天)
- CPT 任务得分(基线、治疗结束后第 1-2 天、治疗结束后第 7-8 天)
- PANSS 得分(基线、治疗结束后第 1-2 天、治疗结束后第 7-8 天)
- CDSS 得分(基线、治疗结束后第 7-8 天)
- TI 的不良反应(每一次治疗后、治疗结束后第 1-2 天、治疗结束后第 7-8 天)
- 空间广度测验得分(基线、治疗结束后第 7-8 天)
研究者
研究点 (1)
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