ChiCTR2000031638尚未招募早期 1 期
动态血糖监测(CGMS)对手术期患者血糖监测的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 组织间液血糖值
研究概览
简要总结
本研究通过对患有 2 型糖尿病的全麻手术患者围手术期传统血糖监测方法与动态血糖监测系统所监测的血糖值进行比对，探讨动态血糖监测系统对围手术期糖尿病患者血糖监测的准确性，并观察手术期间麻醉、创伤、应激等因素对患者血糖波动的影响，为动态血糖监测系统应用于围手术期糖尿病患者提供更有力的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 2 型糖尿病西医诊断标准；
- •2 型糖尿病西医诊断标准参照 1999 年 10 月 WHO 专家咨询报告糖尿病诊断标准：
- •1.糖尿病症状+随机血浆葡萄糖水平糖≥200mg/dl（11.1mmol/L）或
- •2.空腹血浆葡萄糖（FPG）≥126mg/dl（7.0mmol/L）或
- •3.糖耐量实验（OGTT）中服糖后 2 小时血糖（2HPG）≥200mg/dl（11.1mmol/L）
- •糖尿病分型采用 WHO（1999 年）的分型体系，分型基础主要根据病因学依据，共分为 4 大类，即 I 型糖尿病，2 型糖尿病，妊娠糖尿病，特殊类型糖尿病。
- •② 接受全麻手术，手术选取：心胸外科手术、胃肠道肿瘤手术、妇科宫颈癌根治手术、泌尿系肿瘤手术—肾癌、肾上腺肿瘤、后腹膜肿瘤，普外科及泌尿外科的一般手术）；
- •③ 知情同意，志愿受试。
排除标准
- •① 伴有糖尿病酮症或糖尿病高渗性昏迷的患者；
- •③ 术中需行 X 线透视；
- •④ 已经加入其他临床试验。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
组织间液血糖值
静脉血血糖值
毛细血管血糖值
次要结局
- 糖化血红蛋白
- 血清钾
- 血清钠
- 血氯离子浓度
- 血碳酸氢根离子浓度
- 尿素氮
- 红细胞
- 平均红细胞体积
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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