ChiCTR2300075663尚未招募不适用
安全计划手机应用程序与纸笔型安全计划预防中国青少年心境障碍患者的自我伤害想法与行为：一项随机对照试验
广州市卫生健康科研项目（2022A031003）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非自杀性自伤及自杀行为
研究概览
简要总结
探究安全计划 APP 与纸笔型安全计划减少青少年自我伤害行为的有效性。评估用户对安全计划 APP 的可接受性，收集用户体验及改进建议，对应用程序进行深化改进，为临床指南和政府提供关于治疗干预自伤的信息或政策。探究血液及唾液中端粒长度对自伤自杀疗效的指示性，以及端粒长度与童年创伤的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预的形式不同，无法对患者和研究人员使用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合以下任一 ICD-10 的诊断标准：
- •（1）双相情感障碍，目前为抑郁发作；
- •（3）持续性心境（情感）障碍；
- •2.年龄 12-18 岁；
- •3.存在以下至少一种情况：自杀意念、自杀计划、自杀尝试、自杀姿态、非自杀性自伤；
- •4.患者及监护人自愿签署知情同意书并能够依从研究方案；
- •5.拥有智能手机，能理解调查问卷，可配合完成量表评估。
排除标准
- •1.既往有过脑外伤、癫痫或其他已知的中枢神经系统器质性疾病者；
- •2.患有严重或不稳定的躯体疾病者；
- •3.有物质依赖或滥用、精神活性物质所致精神障碍者；
研究组 & 干预措施
安全计划手机应用程序+常规护理
纸笔型安全计划+常规护理
常规护理（对照组）
结局指标
主要结局
非自杀性自伤及自杀行为
时间窗: 干预后第 1、3、6 个月
次要结局
- 自杀意念(干预后第 1、3、6 个月)
- 自杀准备(干预后第 1、3、6 个月)
- 自杀计划(干预后第 1、3、6 个月)
- 自杀威胁 / 姿态(干预后第 1、3、6 个月)
- 贝克抑郁量表(干预后第 1、3、6 个月)
- 焦虑自评量表(干预后第 1、3、6 个月)
研究者
研究点 (1)
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