ChiCTR2400091126进行中（未招募）早期 1 期
小檗碱联合甲巯咪唑治疗新发 Graves 病的随机对照研究
中山大学附属第七医院临床科研中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GD 缓解率
研究概览
简要总结
通过随机对照研究证实小檗碱（BBR）+甲巯咪唑（MMI）联合治疗相较于单用 MMI 的常规治疗，前者在治疗 6 月后 GD 患者的促甲状腺素受体刺激性抗体（TSAb）水平更低，后续 Graves 病（GD）缓解率更高。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）初诊的 GD 患者，既往未行 ATD 治疗；（2）年龄>18 岁；（3）知情同意加入本研究；（4）起始可耐受 ATD 治疗：白细胞>3.0G/L，中性粒细胞>1.5G/L，ALT 和 AST<120U/L。
排除标准
- •（1）妊娠、哺乳期妇女；（2）既往有溶血性贫血或者葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症病史；（3）近 3 月使用过抗生素或益生菌产品。
研究组 & 干预措施
联合治疗组
MMI 单药治疗组
结局指标
主要结局
GD 缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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