ChiCTR-CCC-12002950进行中（未招募）不适用
中国汉族人群 COPD 基因组学和表型特征研究
广东省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25,000 人开始时间: 2011年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 25,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BODE 评分:包括 BMI，肺功能（第一秒呼气容积占预计值）
研究概览
简要总结
应用现代基因组学分析方法检测基因的遗传变异，进行与疾病的关联性分析；应用细胞和动物模型对筛选出来的基因和突变位点进行功能鉴定；对研究人群进行长期随访，行肺功能测定、肺部 CT 扫描和血清学检查，发现基因型与表型的关系；对研究人群进行非吸烟 / 吸烟者分层分析，探讨环境因素和基因交互作用在致 COPD 中的作用，以期找到中国人群发生 COPD 的遗传标签、致病基因、肺功能和影像学特点、及特异性生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：40 到 80 岁之间
- •吸烟史：1）非吸烟人群；
- •2）吸烟人群：至少有 10 年烟龄
- •肺功能分级：GOLD I-IV 级。COPD 亚型分级采用吸气-呼气高分辨率胸腔 CT，判断患者肺实质及气道疾病的表现和严重程度
排除标准
- •1、孕期女性（CT 扫描可能对胎儿带来风险）。
- •2、肺疾病史：排除有除哮喘外的其他肺疾病史（如肺纤维化、支气管扩张症等）；
- •3、一个或以上肺叶切除病史；
- •4、治疗中的进展期癌症，疑似肺癌（肺部性质未明的肿块）；
- •6、急性心肌梗死，其他急性期心脏病患者；
- •7、接受胸腔或腹腔放射治疗的患者；
- •8、不能耐受沙丁胺醇的患者；
- •10、COPD 急性加重症状的患者可在其临床症状稳定 1 个月后登记入组。
研究组 & 干预措施
COPD 连续病例
Nil
正常人
Nil
结局指标
主要结局
BODE 评分:包括 BMI，肺功能（第一秒呼气容积占预计值）
呼吸困难评分、六分钟步行距离
基因组测序
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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