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临床试验/EUCTR2008-001495-69-FR
EUCTR2008-001495-69-FR进行中(未招募)不适用

Réversibilité sous Tiotropium (SPIRIVA®) chez les patients BPCO : paramètres EFR, dyspnée et TDM - REVERSPIR

Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille0 个研究点开始时间: 2008年5月22日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -Patient adulte souffrant de BPCO connue
  • - BPCO en état stable (au moins 2 mois après une exacerbation) avec un VEMS < 50 % de la théorique ERS (stade IIB et III de la SPLF, III et IV des classifications ERS/ATS-GOLD)
  • -CRF pléthysmographique > 130 % de la valeur théorique à l’inclusion
  • -Pas de prise de bronchodilatateur courte action (B-2 agoniste ou ipratropium) dans les 12 heures précédentes
  • - Patient sans traitement de fond ou dont le traitement de fond en cours (B-2 agoniste de longue durée d’action ou association de BD de LDA et CSI) stable depuis au moins 4 semaines
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • -Patient de moins de 18 ans
  • - Traitement actuel ou récent (< 3 mois) par tiotropium
  • -Autre pathologie respiratoire
  • -Insuffisance cardiaque gauche cliniquement significative
  • -Obésité (BMI > 30 kg/m2)
  • -Incapacité à effectuer les manœuvres EFR
  • - Femme enceinte ou allaitante
  • -Patient incapable de consentir
  • -Absence de couverture sociale
  • -Patient présentant une contre-indication au tiotropium ou à l’un de ses composants
  • - Patients porteurs d’un glaucome à angle fermé
  • - Patients porteurs d’une hypertrophie de la prostate
  • - Rétrécissement du col de la vessie ou présentant une insuffisance rénale modéré à sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50ml/min)

研究者

发起方
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille

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