Réversibilité sous Tiotropium (SPIRIVA®) chez les patients BPCO : paramètres EFR, dyspnée et TDM - REVERSPIR

• Conditions: Traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

• Registration Number: EUCTR2008-001495-69-FR
• Lead Sponsor: Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-05-22
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Patient adulte souffrant de BPCO connue
- BPCO en état stable (au moins 2 mois après une exacerbation) avec un VEMS < 50 % de la théorique ERS (stade IIB et III de la SPLF, III et IV des classifications ERS/ATS-GOLD)
-CRF pléthysmographique > 130 % de la valeur théorique à l’inclusion
-Pas de prise de bronchodilatateur courte action (B-2 agoniste ou ipratropium) dans les 12 heures précédentes
•- Patient sans traitement de fond ou dont le traitement de fond en cours (B-2 agoniste de longue durée d’action ou association de BD de LDA et CSI) stable depuis au moins 4 semaines

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Patient de moins de 18 ans
- Traitement actuel ou récent (< 3 mois) par tiotropium
-Autre pathologie respiratoire
-Insuffisance cardiaque gauche cliniquement significative
-Obésité (BMI > 30 kg/m2)
-Incapacité à effectuer les manœuvres EFR
- Femme enceinte ou allaitante
-Patient incapable de consentir
-Absence de couverture sociale
-Patient présentant une contre-indication au tiotropium ou à l’un de ses composants
- Patients porteurs d’un glaucome à angle fermé
- Patients porteurs d’une hypertrophie de la prostate
- Rétrécissement du col de la vessie ou présentant une insuffisance rénale modéré à sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50ml/min)

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified