ChiCTR2100052090尚未招募不适用
基于无创影像（增强 CT，MR）的慢性硬膜下血肿硬脑膜血流评价技术建立及应用研究
市财政资助经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑膜中动脉管腔直径
研究概览
简要总结
通过多模态影像学探索慢性硬膜下血肿患者患侧脑膜中动脉的形态学与血流动力学等影像学改变，探讨脑膜中动脉与慢性硬膜下血肿的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成人，男性或女性，年龄≥18 岁；
- •术前存在明显神经功能障碍，如头痛头晕、恶心呕吐、肢体麻木或无力、行走不稳、肢体抽搐、意识不清、失语、反应迟钝、记忆力下降等；
- •CT 或 MRI 诊断为慢性硬膜下血肿，脑组织明显受压移位的患者（皮质和 / 或中线变平移位超过 5 毫米）；
排除标准
- •头颅 CT 提示颅内血肿总量未达到手术指征；
- •同时合并全身多系统或器官功能异常，使患者无法耐受手术；
- •没有采取有效的避孕措施且没有妊娠试验阴性记录的育龄期女性；
- •正在接受试验性药物或仪器试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
慢性硬膜下血肿组
干预措施: 慢性硬膜下血肿组
结局指标
主要结局
脑膜中动脉管腔直径
时间窗: 术前、出院前、术后 1 个月、3 个月、6 个月
脑膜中动脉血流流速
时间窗: 术前、出院前、术后 1 个月、3 个月、6 个月
血肿类型
时间窗: 术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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