基于 Eye-Monitor 分析用眼行为与儿童青少年近视相关性的前瞻性队列研究

国家重点研发计划2 个研究点分布在 1 个国家目标入组 566 人开始时间: 2022年10月31日最近更新: 2025年5月20日

适应症

试验速览

阶段: 不适用
状态: 已完成
发起方
入组人数: 566
试验地点: 2
主要终点: 右眼等效球镜度变化量

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究将基于客观智能监测设备（Eye-Monitor）全程实时监测儿童青少年的用眼行为状况，如用眼距离、单次持续近距离用眼时长、坐姿头部倾斜角、光照强度、户外活动时长、看手机和计算机屏幕时长等；
对用眼距离、单次持续近距离用眼时长、坐姿头部倾斜角、光照强度、户外活动时长、看手机和计算机屏幕时长等用眼行为进行综合评分，探索综合评估的用眼行为与儿童青少年近视发生发展的关联。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 不适用

入排标准

年龄范围: 7 至 9（—）
性别: All

入选标准

•双眼散光≤1.50D，屈光参差≤1.50D；
•最佳矫正视力≥1.0；
•双眼无影响视力的其它器质性病变；
•受试者用眼强度、用眼环境等相近；
•自愿签署知情同意书者。

排除标准

•双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶状体、眼底病变等影响视力的器质性病变者及弱视受试者；
•项目开始前 3 月内或正在使用其他近视防控手段，如中医外治法治疗（包括针刺、电针、推拿、灸疗、耳穴压豆等）、角膜塑形镜、硬性透气性角膜接触镜、渐进多焦点眼镜、周边离焦控制镜、多焦点软性隐形眼镜、低浓度阿托品滴眼液、视觉训练等；
•患有严重的全身疾病者，如心脑血管、肝脏、肾脏，造血系统和精神疾病者；
•精神病受试者及交流障碍受试者；
•正在参加其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

用眼行为良好组

用眼行为较差组

结局指标

主要结局

右眼等效球镜度变化量

次要结局

右眼眼轴长度增长量
右眼近视发生率
右眼快速近视漂移率

研究者

发起方

国家重点研发计划

研究点 (2)

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