ChiCTR2000036296尚未招募Unknown
人工智能联合眼底影像及房水靶因子检测在眼底黄斑疾病诊治中的临床应用
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 靶因子的表达
研究概览
简要总结
将包含 OCT、FAF、FFA、ICGA 等的多模态眼底影像学分析技术，及将分子生物学方法应用到眼房水内靶因子的多通道检测技术相联合，采用人工智能方法对上述获得的数据进行自动定量分析，实现对黄斑病变发展和疗效的自动预测，以此为依据探究一种诊治脉络膜新生血管类疾病的新型整合模式即个性化和精准化的治疗模式，形成一套稳定可靠的联合检测和分析系统，指导临床治疗。通过针对一定数量临床样本验证该新型诊治方法的有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 45-75 岁；
- •② 发病眼有初发或复发的中心凹下或旁中心凹的活动性脉络膜新生血管即 CNV 病变；
- •③ 患眼的最佳矫正视力为 19-73 个字母（相当于 Snellen 视力的 20/400 到 20/40）；
- •④ 3 个月内未进行过抗新生血管药物的眼内注射及光动力学和眼底激光光凝术等的治疗；
- •⑤ 3 个月内，全身或局部未使用过皮质类固醇或曲安奈德等药物。
排除标准
- •患眼或对侧眼患有眼部感染性疾病如：结膜炎，角膜炎，睑缘炎，巩膜炎和眼内炎等；
- •眼底荧光造影中可见活动性 PCV 病灶者如：病灶区见息肉状强荧光或丛状异常滋养床血管等；
- •患有全身性疾病如糖尿病，高血压，肾脏病及心脏病和活动性血管内凝血等的患者；
- •眼屈光间质欠清晰的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
靶因子的表达
眼底影像
治愈率
复发率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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