ChiCTR2200057887进行中（未招募）治疗新技术临床试验
自体血中富血小板纤维蛋白诱导成年恒牙牙髓再生的临床疗效观察
福建省卫生健康青年科研课题 (No. 2019-2-41)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根尖孔直径的大小
研究概览
简要总结
探讨自体血中富血小板纤维蛋白(PRF)诱导成年恒牙牙髓再生的临床疗效观察。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18-30 岁；
- •2.牙髓坏死伴根尖发育不成熟的患牙：牙齿发育处于 Nolla 分期的 7、8 或 9 期。Nolla 分期方法如下：0 期：牙囊未出现；1 期：牙囊影像出现；2 期：牙尖开始钙化；3 期：牙冠形成 1/3；4 期：牙冠形成 2/3；5 期：牙冠接近形成；6 期：牙冠形成，牙根开始发育；7 期：牙根形成 1/3；8 期：牙根形成 2/3；9 期：牙根接近形成，根尖孔未闭合；10 期：牙根形成，根尖孔闭合；
- •3.牙根发育成熟但根尖有吸收破坏，根尖孔直径大于 1mm 的成年恒牙；
- •4.不需要为桩 / 核最终修复体留出空间；
- •5.单根管的前牙或前磨牙；
- •6.患者及其监护人同意该治疗方案，签署知情同意书并具有良好的依从性；
- •7.患者对完成治疗所需的药物和抗生素不过敏；
- •8.不伴有牙周疾病或根裂。
排除标准
- •1.患有其他严重脏器疾病，如心肺、肾脏等重大疾病的患者;
- •3.不配合或者退出的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
PRF-辅助
对照组
刺激根尖出血
结局指标
主要结局
根尖孔直径的大小
牙根的长度
根管壁的増厚
牙髓活力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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