ChiCTR2100050355进行中（未招募）不适用
健康受试者大小气道功能指标的变化研究：便携式肺功能仪连续 7 天昼夜家庭监测
国家自然科学基金；上海市先进适宜技术推广项目；上海市卫生系统项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感度
研究概览
简要总结
验证新型电子便携式肺功能仪（GOSPT2000）的重复性、一致性和稳定性，观察肺功能专业培训能否提高 GOSPT2000 仪器对大、小气道功能变量检测的准确性，同时观察使用 GOSPT2000 进行 7 天日间和夜间家庭监测后大小气道功能指标变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •8 周内无任何临床不适症状；
- •1 个月内体检报告正常(包括常规实验室检查如血常规、血生化检查、肿瘤标志物如 CEA、AFP 等)，B 超检查、心电图、胸部高分辨率 CT 均无异常；
- •终生无吸烟史；无变应性鼻炎、过敏性皮炎等变应性病史；
- •既往无肺功能检查经验；
排除标准
- •有全身性疾病，包括存在不稳定的心血管状态、糖尿病、胃食管反流、恶心、呕吐、腹痛、压力性尿失禁等；
- •在过去 2 周内做过胸部、腹部或眼部手术；
- •晕厥伴强迫呼气病史，咀嚼时口腔或面部疼痛加重；
- •有精神疾病和认知障碍的受试者。
结局指标
主要结局
敏感度
特异度
准确度
受试者操作特征曲线的药时曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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