ChiCTR2500106489进行中（未招募）4 期
胸部硬膜外联合低剂量腰麻对剖宫产中低血压的影响：一项前瞻性、随机、对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉后低血压发生率
研究概览
简要总结
探讨中位硬膜外联合低剂量腰麻双点法是否能够降低剖宫产手术术中低血压的发生率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结果评估人员设盲。对患者和麻醉操作者不设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.患者年龄>=18 岁，<=45 岁
- •3.患者 ASA 分级 Ⅰ~Ⅱ
- •4.产妇及家属自愿参加,并签署知情同意书
排除标准
- •1.有椎管内麻醉绝对或相对禁忌症者：凝血功能障碍，长期服用抗凝药物的患者，如阿司匹林、波立维等抑制血小板功能的患者，中枢神经系统疾病，如脑膜炎、脊柱结核、椎管内肿瘤，腰椎间盘突出，腰椎做过手术的患者，尤其在穿刺部位做过手术的患者，穿刺部位有感染的患者等；
- •2.合并妊娠高血压、子痫、完全性前置胎盘、胎盘早剥等者；
- •3.有局麻药过敏史者；
- •4.严重肝、肾、心、肺疾病患者；
研究组 & 干预措施
传统腰硬联合麻醉组
胸段硬膜外联合低剂量腰麻组
结局指标
主要结局
麻醉后低血压发生率
次要结局
- 麻醉后严重低血压发生率
- 血管活性药物使用的剂量
- 血管活性使用的人数
- 艾斯氯胺酮使用人数
- 麻醉到手术开始的时长(The duration from the start of anesthesia to the start of surgery.)
- 腹肌松弛度
- 术中恶心、呕吐和寒颤的发生率
- 新生儿 Apgar 评分
- 脐动脉血气
- 下肢运动功能阻滞时间
- 术后静息和运动疼痛评分(术后 12 和 24 小时)
- 患者术后满意度(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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