ChiCTR2500106426尚未招募治疗新技术临床试验
基于床旁高渗盐水肺灌注电阻抗断层成像技术探究“最佳 V/Q 匹配策略”在 ARDS 机械通气患者中的应用价值
重庆市科卫联合医学科研项目青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺通气分布
研究概览
简要总结
探讨床旁高渗盐水肺灌注电阻抗断层成像技术导向的"最佳 V/Q 匹配策略”对使用机械通气的 ARDS 患者的可行性及有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2023 年 ARDS 全球新定义（A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2024）中关于 ARDS 的诊断标准（包括（1）危险因素和肺水肿来源；（2）发病时机；（3）胸部成像等三个方面）
- •2.气管插管机械通气且符合中度或重度 ARDS 诊断标准；
- •3.需充分镇痛、镇静或肌松剂治疗；
- •4.因病情需要置入中心静脉导管（颈内静脉、锁骨下静脉）；
- •5、年龄大于 18 岁且小于 80 岁；
- •6、患者或家属愿意签署知情同意书并参与该研究者。
排除标准
- •1.严重肥胖 BMI>40Kg/m^2；
- •2.存在 EIT 使用禁忌症（如胸外科术后胸壁大面积敷料覆盖、心脏起搏器植入者、体内自动除颤仪植入、胸廓畸形、胸壁皮肤大面积损伤、极度消瘦）；
- •3.肿瘤以及其他疾病终末期；
- •4.预计生存时间小于 48 小时；
- •5.孕产妇及哺乳期妇女；
- •6.神经肌肉疾病的患者；
- •7.缺乏知情同意或患者不合作、配合者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验 A 组
试验 B 组
结局指标
主要结局
肺通气分布
肺血流分布
通气 / 血流匹配情况
气道平台压
呼气末正压
气道平均压
气道峰压
肺顺应性
气道阻力
氧输送
中心静脉血氧饱和度
动脉血乳酸
次要结局
- 重症监护室住院时间
- 重症监护室机械通气时间
- 脱机成功率
- APACHE II 评分结果
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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