ChiCTR2100048058进行中（未招募）不适用
FS-LASIK 和 SMART 术后角膜非球面性以及角膜后表面高度的比较研究
天津市临床重点专科（不同屈光手术方式术后视觉质量和眼表状况的相关研究）项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Q 值
研究概览
简要总结
对 FS-LASIK 和 SMART 两种手术后角膜前后表面形态以及角膜高阶像差进行对比研究，为角膜屈光手术的个性化选择与设计提供更多参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 屈光度基本稳定≥2 年(每年近视屈光度数增长不超过 0.50 D)；
- •③术前停戴软性角膜接触镜至少２周,停戴硬性角膜接触镜至少４周,矫正视力正常；
- •④球镜度 ≤－6.00 Ｄ，柱镜度≤－2.00D；术前最佳矫正视力≥1.0.
排除标准
- •①眼部存在活动性炎症,眼周化脓,眼附属器病变较为严重；
- •②伴青光眼,圆锥角膜,全身结缔组织疾病；
- •③ 伴精神疾病,糖尿病,全身感染性疾病或自身免疫性疾病等
研究组 & 干预措施
SMART 组
FS-LASIK 组
结局指标
主要结局
Q 值
角膜后表面高度
次要结局
- 角膜像差
研究者
研究点 (1)
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