ChiCTR-TRC-09000429已完成4 期
原发性肝癌肝切除术围手术期应用谷氨酰胺的前瞻性对照研究
黎介寿院士肠道屏障专项研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2008年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染并发症发生率(腹泻、肺炎、切口感染、腹腔脓肿)
研究概览
简要总结
营养支持治疗在肝胆外科没有得到应有的重视,肝脏作为营养代谢的中心器官具有特别重要的地位。原发性肝癌病人因为慢性肝炎和肝硬化基础,通常合并有蛋白质营养不良和胃肠道的淤血与缺血,因而在肝切除手术的再次打击下,极易发生腹水和肠道菌群异位导致的感染。谷氨酰胺是人体的条件必需氨基酸,是肝细胞、小肠粘膜细胞和免疫细胞的营养底物,已经在临床得到广泛应用。尤其是在 ICU 重症病人、癌症病人和手术病人均有大量的临床研究报道。但是谷氨酰胺应用于合并肝硬化的原发性肝癌手术病人的研究罕见报道。本研究旨在探讨谷氨酰胺对此类病人的临床受益,为其在肝胆外科的应用积累经验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发性肝细胞癌患者,无肝外转移,接受肝切除术 2.合并肝硬化 3.肝功能为 Child-Pugh A-B 级
- •4.EGOS 评分 0-2
排除标准
- •不能获得知情同意,无法定期来院随访
- •同时进行脾切除或门脉高压症手术
- •X 线或内镜检查证实食道胃底重度静脉曲张
- •合并心功能不全等其它严重伴随疾病
研究组 & 干预措施
用药组
术后 TPN 营养支持治疗,营养大袋中加 2%谷氨酰胺(Fresenius Kabi AG,Bad Homburg, Germany)200ml,持续至术后 1 周
对照组
后 TPN 营养支持治疗,营养大袋中不用谷氨酰胺,持续至术后 1 周
结局指标
主要结局
感染并发症发生率(腹泻、肺炎、切口感染、腹腔脓肿)
次要结局
- 无进展生存时间
- 术后 1 周时血浆前白蛋白值
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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