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Clinical Trials/ChiCTR2500098422
ChiCTR2500098422Not yet recruitingNot Applicable

中国凉山地区偏远农村儿童健康和早期发展干预研究

唐仲英基金会8 sites in 1 countryStarted: March 30, 2025Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
8
Primary Endpoint
儿童发展

Study Overview

Brief Summary

主要目标:评估多领域育儿干预措施对早期儿童发展(认知、语言、运动和社会情感发展)和健康结果(发育迟缓、体重不足、消瘦和贫血状况)在 12 个月干预期间与常规护理相比的有效性; 次要目标:评估多领域育儿干预措施在 12 个月后对照护者行为和心理健康的影响(包括喂养实践、儿童疾病治疗、照护者心理健康、性别规范、有关孩子的性别行为态度),以及 2 年跟踪随访对儿童发展和健康结果的影响。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
整群随机分组
Masking
鉴于干预措施的性质,无法对参与者和实施者进行盲法。然而,为了尽量减少偏差,数据收集人员将独立招募自当地乡镇卫生中心,并对干预措施的分配情况并不知情。此外,数据分析团队也将对哪些集群为干预组或对照组不知情。

Eligibility Criteria

Ages
6M to 30M (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 集群:1.至少有一名合格的村医负责的卫生诊所
  • 2.至少有一名村幼教点教师和适合干预实施的设施的幼教点
  • 个体:1.拥有 6-30 个月儿童的家庭

Exclusion Criteria

  • 集群:1.地理位置极度偏远或潜在家庭户数较少(少于 15 户)的村庄被排除在外。
  • 个体:1.家庭中的照顾者或儿童存在严重精神或身体障碍;2.在项目实施期间有长时间外出计划的家庭。

Arms & Interventions

干预组

对照组

Outcomes

Primary Outcomes

儿童发展

Secondary Outcomes

  • 儿童成长结果
  • 母乳喂养
  • 营养包喂养
  • 儿童保健行为
  • 儿童惩戒实践
  • 刺激性行为实践
  • 养育环境
  • 照护者心理健康
  • 照顾者对其孩子性别化行为的态度
  • 性别规范
  • 社会支持

Investigators

Sponsor
唐仲英基金会

Study Sites (8)

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