ChiCTR2500098422Not yet recruitingNot Applicable
中国凉山地区偏远农村儿童健康和早期发展干预研究
唐仲英基金会8 sites in 1 countryStarted: March 30, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 8
- Primary Endpoint
- 儿童发展
Study Overview
Brief Summary
主要目标:评估多领域育儿干预措施对早期儿童发展(认知、语言、运动和社会情感发展)和健康结果(发育迟缓、体重不足、消瘦和贫血状况)在 12 个月干预期间与常规护理相比的有效性; 次要目标:评估多领域育儿干预措施在 12 个月后对照护者行为和心理健康的影响(包括喂养实践、儿童疾病治疗、照护者心理健康、性别规范、有关孩子的性别行为态度),以及 2 年跟踪随访对儿童发展和健康结果的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 整群随机分组
- Masking
- 鉴于干预措施的性质,无法对参与者和实施者进行盲法。然而,为了尽量减少偏差,数据收集人员将独立招募自当地乡镇卫生中心,并对干预措施的分配情况并不知情。此外,数据分析团队也将对哪些集群为干预组或对照组不知情。
Eligibility Criteria
- Ages
- 6M to 30M (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •集群:1.至少有一名合格的村医负责的卫生诊所
- •2.至少有一名村幼教点教师和适合干预实施的设施的幼教点
- •个体:1.拥有 6-30 个月儿童的家庭
Exclusion Criteria
- •集群:1.地理位置极度偏远或潜在家庭户数较少(少于 15 户)的村庄被排除在外。
- •个体:1.家庭中的照顾者或儿童存在严重精神或身体障碍;2.在项目实施期间有长时间外出计划的家庭。
Arms & Interventions
干预组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
儿童发展
Secondary Outcomes
- 儿童成长结果
- 母乳喂养
- 营养包喂养
- 儿童保健行为
- 儿童惩戒实践
- 刺激性行为实践
- 养育环境
- 照护者心理健康
- 照顾者对其孩子性别化行为的态度
- 性别规范
- 社会支持
Investigators
Study Sites (8)
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