ChiCTR2300078554尚未招募回顾性研究
基于胎儿二维及动态三维心脏超声图像的人工智能诊断系统创建和验证
上海市卫健委及中国福利会国际和平妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感性
研究概览
简要总结
本项目拟研发一套胎儿先天性心脏病超声 AI 辅助诊疗系统，实行 AI 自动筛查正常心脏胎儿和异常心脏胎儿，并能对常见的复杂型 CHD 自动诊断，提高基层医师对胎儿先天性心脏病的诊断能力，促进远程会诊系统的全面实施
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •检查孕周为 22-26 周。
- •胎儿正常心脏：胎儿心脏超声及部分畸形筛查诊断结果无异常，出生后新生儿临床体检无心脏畸形发现者
- •胎儿异常心脏：经两位胎儿心脏超声专家诊断为异常心脏的胎儿。
排除标准
- •1）病历资料不完整者；2）合并胸腔其他异常者。3）所存图像不清晰者。
结局指标
主要结局
敏感性
特异性
阳性预测值比率
阴性预测值比率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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