ChiCTR1900027905进行中（未招募）4 期
补充益生菌制剂对老年轻度认知功能障碍患者的认知水平、生活能力、睡眠状况的作用
国家自然科学基金（81471409）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
评价 12 周的酪酸梭菌肠球菌三联活菌片与空白对照组相比，在改善老年轻度认知功能障碍患者的认知水平、生活能力、睡眠状况上的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥65 岁，性别不限；
- •（2）首次 MMSE 认知评分＜27 分；
- •（3）同意参加本次实验并签署知情同意书；
- •（4）符合 MCI 的诊断标准：①以记忆减退为主诉；②记忆减退病程≥3 月；③总体认知功能和一般日常活动能力正常。简易智能精神状态量表评分（MMSE）≥20（小学文化）或≥24 分（初中或以上文化水平），日常生活能力量表(ADL)≤26 分；④排除其他原因引起的认知功能减退。
排除标准
- •（2）伴有影响认知功能的其他神经精神疾病（严重的帕金森病、癫痫、精神分裂症）；
- •（3）患有严重的肝肾功能损害、哮喘、甲状腺功能低下、VitB12 及叶酸缺乏、肠梗阻；
- •（4）无看护人、不能监督按时规律服用药物；
- •（5）入组前持续存在影响认知功能评定从而无法完成相关量表测定的疾病者；
- •（6）入组前 4 周曾补充过益生菌制剂，对牛乳及益生菌制剂过敏者；
研究组 & 干预措施
益生菌组
酪酸梭菌肠球菌三联活菌片 400mg 3/日
对照组
不给予益生菌治疗
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 简易精神状态评定量表
- 日常生活能力量表
研究者
研究点 (1)
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