ChiCTR2500110026已完成不适用
基于虚拟现实技术的暴露疗法和厌恶疗法对酒精依赖患者的综合疗效评价
河南省科技研发联合基金（产业类）项目资金（项目编号：235101610004）资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表评分
研究概览
简要总结
探索 VR-CET、VR-AT 和 VR-CET+AT 对 AD 患者心理渴求及降低复饮率的效果，形成 AD 的 VR 治疗新模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究在研究过程中采用单盲法。由于干预形式的特殊性（vr不同场景内容），受试者和实施干预的研究人员无法完全实现盲法。但在结局评估和数据统计环节，均由未参与分组与干预的独立评估人员完成，他们在整个过程中对受试者所属分组不知情。所有量表评分（pacs、hamd、hama、psqi、vas）、客观指标（眼动、抓取数据）及电话随访的收集与录入均由独立评估员完成，数据分析也由另一名独立统计人员在去除分组标记后进行，以减少观察者偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 ICD-10 中关于“酒精依赖”的诊断标准；
- •2.男性，年龄 18-60 岁之间；
- •3.小学及以上文化水平；
- •4.无明显躯体戒断症状（临床酒精戒断状态评定量表评分<7）；
- •5.能配合 VR 治疗，同意完成随访评估，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重的躯体疾病或脑器质性疾病史；
- •2.有除酒精和尼古丁之外的其他物质滥用史；
- •3.有其他精神疾病史；
- •4.有妨碍观看虚拟现实环境的视觉问题；
研究组 & 干预措施
对照组
VR-AT 组
VR-CET 组
VR-CET+AT 组
结局指标
主要结局
视觉模拟量表评分
时间窗: 基线期、干预后 1 天评估
宾夕法尼亚酒精渴求量表评分
时间窗: 基线期、干预后 1 天评估
汉密尔顿焦虑量表评分
时间窗: 基线期、干预后 1 天评估
汉密尔顿抑郁量表评分
时间窗: 基线期、干预后 1 天评估
匹兹堡睡眠质量指数量表评分
时间窗: 基线期、干预后 1 天评估
复饮情况
时间窗: 干预后 4 周、干预后 12 周评估
眼动数据
时间窗: 基线期、干预后 1 天评估
抓取数据
时间窗: 基线期、干预后 1 天评估
次要结局
- 临床酒精戒断状态评定量表评分(基线期、干预后 1 天评估)
研究者
研究点 (1)
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