ChiCTR2000034677进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑对老年患者肝部分切除术后认知功能障碍的影响
四川省国际医学交流促进会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
观察甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肝部分切除术患者术后认知功能障碍的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择绵阳市中心医院、四川省绵阳市 404 医院和绵阳市三台县医院 2020 年 7 月-2022 年 3 月肝癌、肝血管瘤患者，符合择期行右肝部分切除术的老年患者 120 例，年龄≥65 岁，性别不限，ASAI-Ⅲ级，肝功能 Child-Pugh 分级 A 级。
排除标准
- •严重高血压、神经精神系统疾病及心、肺、肝、肾功能明显异常的患者；有严重的感觉器官缺陷（如视力、听力障碍）或因其他原因与访视者无法正常交流影响测试的；服用镇静剂、抗抑郁药、酗酒；已知甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑过敏患者；术前 MMSE 评分≤17 以及不同意入选或中途自愿撤回知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
R 组
R 组在麻醉诱导前给予甲磺酸瑞马唑仑 6mg/kg/h 持续泵注 5min。
M 组
麻醉诱导开始时给予咪达唑仑 0.04 mg/kg
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
输液输血量
丙泊酚使用量
苏醒时间
拔管时间
心率
血氧饱和度
平均动脉压
MMSE 评分
CAM 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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