ChiCTR2500103507尚未招募不适用
高温暴露对代谢健康的影响：一项多中心、随机对照研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 身体质量指数
研究概览
简要总结
探讨高温暴露对代谢健康的影响，包括代谢率、BMI、腰围、体脂百分比、血压、血糖、血脂、葡萄糖耐量、胰岛素分泌、食欲激素等代谢指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18.5≤ BMI＜ 28kg/m2；
- •2.18 ≤ 年龄 ≤ 45 岁；
- •4.受试者本人及其直系亲属充分理解知情同意书，同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •受试者如符合下列任⼀排除标准则不能参加本研究：
- •1）已诊断代谢相关基础疾病者，如肥胖、2 型糖尿病、高血压等；
- •2）伴有库欣综合征、甲状腺功能减退、性腺功能减退、多囊卵巢综合征、下丘脑垂体病变、胰岛素瘤等可能引起代谢紊乱的疾病者；
- •3）长期服用激素或其它可能影响代谢的药物者；
- •4）酗酒者（每周饮酒超过 14 单位酒精（1 单位=360m 啤酒或 45mL 酒精量为 40%的烈酒或 150mL 葡萄酒））；
- •5）孕期或哺乳期妇女、试验期内（12 个月）有怀孕计划妇女以及怀孕高风险但未采取任何避孕措施的妇女：
- •6）存在研究者认为可能会导致患者无法遵守和完成研究方案的任何其他病史，如肝肾功能不全、恶性肿瘤、心脑血管疾病、精神疾病以及其他严重疾病者；
- •7）患者本人或近亲属无法理解或签署知情同意书。
- •8）服用影响代谢的药物者；
- •9）在三个月内经历过高温热浪天气。
研究组 & 干预措施
对照组
高温暴露组
结局指标
主要结局
身体质量指数
次要结局
- 体格检查
- 腰围
- 臀围
- 血常规
- 尿常规
- 血生化检查
- 糖代谢指标
- 脂代谢指标
- 食欲激素
- 代谢率
- 血压
- 葡萄糖耐量
研究者
研究点 (2)
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