Terapia Anticipada de Aspergilosis Invasora en Pacientes Oncohematológicos de Alto Riesgo mediante la Detección precoz de PCR de Aspergillus

Conditions: Terapia Anticipada de Aspergilosis Invasora en Pacientes Oncohematológicos de Alto Riesgo mediante el uso de PCR para la detección precoz de Aspergillus. Comparación de 2 métodos diagnósticos.
MedDRA version: 13Level: PTClassification code 10003488Term: Aspergilosis

Registration Number: EUCTR2010-019406-17-ES

Lead Sponsor: GETH (GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTES HEMOTOPOYETICOS Y TERAPIA CELULAR)

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Firma del consentimiento informado para participar en el estudio
- Pacientes adultos (>18 años), diagnosticados Leucemia aguda mieloblástica, o síndrome mielodisplásico con quimioterapia (QT) intensiva., o ingresados para someterse a trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos, o Trasplante con Enfermedad Injerto Contra Huésped (EICH).
- El paciente debe incluirse en este protocolo desde el inicio de su quimioterapia o terapia de acondicionamiento como queda reflejado en otro apartado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Empleo de profilaxis antifúngica con triazoles/polienos con actividad frente Aspergillus (itraconazol, voriconazol, posaconazol, anfotericina B inhalada), o empleo de otros antifúngicos sistémicos (anfotericina, terbinafina, fluocitosina, etc.) por IFI anterior u otros motivos. Por tanto se permitira exclusivamente como profilaxis Fluconazol.
- Antecedentes de IFI probada/probable previa
- IFI probable/probada en el momento de la inclusión en el estudio.
- Será causa de exclusión la falta de cumplimiento de los criterios de inclusión.