ChiCTR2300071295进行中（未招募）早期 1 期
围术期应用艾司氯胺酮对泌尿外科手术患者的安全性有效性及加速康复的临床研究
科室研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
1、证实艾司氯胺酮可以安全有效的在泌尿外科手术中使用； 2、观察术中使用艾司氯胺酮对 Micro Hand S 手术机器人和传统腹腔镜辅助泌尿外科手术，相关炎症指标（白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、TNF-α、IL-1β、IL-6）的变化情况以及术后疼痛、恶心呕吐等其他不良反应的发生情况；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验组使用的艾司氯胺酮与对照组使用的生理盐水配置成同样注射器并标有“研究药物”；诱导使用的试验药物和生理盐水配至50ml，以同样速率输注“x Ml/kg/h”
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I～III 级；
- •BMI:18-32kg/m^2；
- •拟行机器人辅助下或传统腔镜下肾囊肿去顶减压术、肾上腺肿物切除术以及全肾或肾部分切除术的患者；
排除标准
- •严重高血压、肺动脉高压、颅压或眼压过高者；
- •患有心、肝、肺、肾等重要器官疾病者，无法耐受该手术者；
- •既往胃穿孔、肠穿孔、肠粘连松懈术、本次手术目标部位既往手术；
- •对艾司氯胺酮或其他麻醉药物过敏；
- •研究者认为不宜参加本临床研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组 1（K1）
艾司氯胺酮麻醉下行传统腹腔镜下泌尿外科手术
试验组 2（K2）
艾司氯胺酮麻醉下行 Micro Hand S 手术机器人辅助泌尿外科手术
对照组（C）
常规麻醉下行传统腹腔镜下泌尿外科手术
结局指标
主要结局
血压
心率
次要结局
- 视觉模拟评分法
- 术后恶心呕吐发生率
- 术中镇静、镇痛药物的消耗量
- 补救镇痛药物的用量
- 术后恢复质量
- 围术期的不良反应
研究者
研究点 (1)
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