DRKS00031076已完成Unknown
Efficacy and Safety of an innovative intraoral cleaning device - Fullmouth intraoral cleaning device
BLBR GmbH0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2023年1月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Randomized controlled study
- 盲法
- Blinded (masking used)
入排标准
- 年龄范围
- 18 Years 至 65 Years（—）
- 性别
- All
入选标准
- •In order to be included in the study, each subject must:
- •- give written informed consent;
- •- agree to be contacted for appointment reminders;
- •- be between the ages of 18 and 65;
- •- be in good general health;
- •- present generalized plaque-induced gingivitis have a minimum of 16 scorable teeth (not including third molars, teeth with orthodontic retainers, bridges, crowns or implants);
- •- agree not to participate in any other oral care clinical study for the duration of this study;
- •- agree to refrain from using any non-study toothbrushes and dentifrices for the study duration;
- •- subject is allowed to continue using interdental hygiene devices but agrees not to add or change any other oral hygiene products, including whitening products etc.);
- •- agree to follow study procedures and to return for all scheduled clinical visits;
- •- agree to refrain from elective dentistry, including dental prophylaxis, any time during the course of the study;
排除标准
- •Studienteilnehmer werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen, wenn es Hinweise darauf gibt, dass:
- •- sie derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage an einer anderen klinischen Studie zur Mundpflege teilgenommen haben;
- •- sie Zahnärzte oder Zahnmedizinstudenten sind;
- •- Krankheiten, Leiden oder ein Zustände vorliegen, bei denen zu erwarten ist, dass sie die Untersuchungsverfahren beeinträchtigt oder die sichere Durchführung der Studie beeinflussen oder ausschließen (z. B. AIDS, Diabetes);
- •-irgendwelche körperlichen Einschränkungen, die eine normale Mundhygiene ausschließen könnten vorliegen;
- •- eine Selbstberichtete Schwangerschaft vorliegt oder gestillt wird;
- •- Medikamenten an mindestens drei aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb der letzten 28 Tage eingenommen wurden, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten (z. B. entzündungshemmende Medikamente, Dilantin, NSAIDs);
- •- derzeit Medikamenten eingenommen werden, die Zahnfleischwucherungen verursachen können (z. B. Kalziumantagonisten wie Nifedepin, Hydantoin, Ciclosporin);
- •- eine bekannte allergische Reaktion auf eine der Testsubstanzen oder andere allergische Reaktionen auf zahnärztliche Materialien oder Mundhygieneprodukte vorliegt;
- •- Sie vor zahnärztlichen Eingriffen Medikamente jeglicher Art benötigen;
- •- es größere Hart- oder Weichgewebeläsionen oder Traumata oder kariöse Läsionen gibt, die eine restaurative Behandlung erfordern;
- •- es Sondierungstaschen mit einer Tiefe von mehr als 6 mm an mehr als 4 Zähnen gibt;
- •- es Gingivarezession von mehr als 1 mm an den erforderlichen 16 bearbeitbaren Zähnen gibt;
- •- eine elektive zahnärztliche Behandlung, einschließlich zahnärztlicher Prophylaxe, innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn stattgefunden hat;
- •- eine aktive kieferorthopädische Behandlung oder Abschluss einer kieferorthopädischen Behandlung innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie vorliegt;
- •- Studienteilnehmer an starkem Würgereiz leiden
- •- derzeit Raucher sind
研究者
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